9月13日,以“聚力向新 以质向远”为主题,由河北省药品监督管理局主办,河北省生物医学工程学会承办的“河北省医疗器械创新发展大会”在石家庄太行国宾馆隆重召开。
出席本次大会的领导有:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心李雪娇、省科协副主席蒋栋、省药品监督管理局副局长王峰山、医疗器械注册处处长李永妍、省生物医学工程学会书记李基滏、理事长臧贺军以及副理事长李罗臣。此外,省内医疗机构临床专家、高等院校、科研院所、医疗器械领域科技型企业、产业园区、投资机构代表约150人参加了线下会议,线上1.94万人次观看本次大会的直播。
会议由李永妍处长主持,省科协副主席蒋栋致辞,省药品监督管理局副局长王峰山讲话。

在此次会议上,来自国家医疗器械审评中心的李雪娇老师为我们带来了一场精彩的授课——《创新医疗器械特别审查工作介绍》,详细地向我们介绍了关于创新医疗器械特别审查工作的相关情况。李老师深入浅出地讲解了特别审查工作的背景、目的、流程以及在实际操作中需要注意的事项,使我们对创新医疗器械注册通道有了更深入的了解。她的分享不仅内容丰富,而且条理清晰,大家受益匪浅。
河北省药品监督管理局注册处的魏畅老师,详细地对《河北省第二类创新医疗器械特别审查办法》进行了深入的解读和阐释。
省医疗器械技术审评中心的谢颖老师详细地介绍了河北创新服务站主要工作职责和受理流程,以及省医疗器械审评中心的工作流程,包括材料提交、审查、反馈和审批环节,强调申请材料的完整性和准确性,补正资料预审查服务可以提高审评效率。
李罗臣副理事长,同时也是河北金康安医疗的董事长,他发表了题为《河北省医疗器械创新平台建设及金康安无创综合解决方案》的精彩主题分享。他详细介绍了河北省在医疗器械创新平台建设方面的进展和成就,以及金康安医疗无创监测在无创综合解决方案方面的研发成果和应用前景。他强调了创新在医疗器械行业中的重要性,并分享了金康安医疗在无创检测、治疗和康复等方面的技术突破和实践经验。
刘胜军副理事长,亿生堂医用品有限公司董事长,发表了题为《关于医疗器械产品创新的几点感想》的主题分享。在分享中,他深入探讨了医疗器械行业当前面临的挑战与机遇,以及产品创新方面的见解和经验。认为创新是满足市场需求和提升医疗服务质量的关键。
董增军,优抵生物的董事长,发表了题为《面向临床需求,创新技术助力精准诊断:“从零到一”的实践与思考》的精彩分享。他深入探讨了如何通过创新技术来满足临床诊断的需求,以及在推动精准诊断从无到有的过程中所积累的宝贵经验和深刻思考,展望了该领域的发展趋势和挑战。为大家提供了丰富的知识和启示,激发了对医疗领域创新技术应用的深入思考。
最后,李永妍处长进行了总结发言,她指出,本次大会是我省贯彻落实习总书记重要讲话精神和党的二十届三中全会精神的重要举措,也是推动科技创新和产业创新深度融合,激发我省医疗器械创新活力的一次生动实践。本次大会内容丰富、精彩纷呈,成功实现了统一思想、认清形势、凝聚共识、明确思路和创新发展目标。我们应以此会议为起点,积极探索并促进政府与市场有效结合,推进科研和成果转化的有序进行,以更好地实现从科技实力到企业竞争力、经济实力的全面提升,加速构建具有河北特色的医疗器械产业科技创新体系。
在本次大会上,特设医疗器械创新产品展区,众多企业踊跃参与。12家企业近30个品类的创新产品进行了展示。王峰山副局长对此次展示给予高度关注,在每个展区参观并进行了互动交流。王副局长对展出产品的技术水平和市场前景表示了高度认可,并鼓励企业持续增加研发投入,以促进医疗器械产业的创新。
展区不仅为参展企业提供了展示其技术实力的舞台,也为与会嘉宾提供了洞察行业最新趋势的窗口。此类互动交流活动为产学研各方构建了有效的沟通桥梁,为未来的合作奠定了坚实的基础。