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“临床研究医工合作平台建设暨临床试验技术培训班”圆满落幕!

时间:2025-04-28 14:38

         4月19日,由河北省生物医学工程学会主办的“临床研究医工合作平台建设暨临床试验技术培训班”圆满落幕。本次培训吸引省内外2000余名同仁线上线下参会,会议围绕河北省医企合作平台建设、医工转化平台现状、临床试验方案设计、医疗器械临床试验项目检查要点等专题展开深入学习交流和经验分享。

河北省生物医学工程学会医疗器械临床试验专业委员会主任委员、原河北医科大学第三医院机构副主任/机构办主任高振强教授主持开幕式。

河北省生物医学工程学会副理事长(原河北省药品监督管理局医疗器械注册处一级调研员)吴彦辉为大会致辞。吴彦辉副理事长指出,医工合作是医学创新的未来,临床试验是技术落地的关键。此次平台的建设,就是要整合省内医院、企业和科研院所的力量,打造一个开放共享的协同创新生态,让医企能够紧密合作。希望加入平台的各单位能够建立长期合作,以培训班为纽带,促进医企之间的深度交流。

         河北省生物医学工程学会副秘书长刘伟主持第二届河北省生物医学工程学会医疗器械临床试验专业委员会换届仪式。经投票选举,高振强教授任第二届河北省生物医学会工程学会医疗器械临床试验专业委员会主任委员,周春华教授任候任主任委员,选举产生副主任委员17位。


大会选举第二届专委会副主任委员17位,河北省生物医学工程学会吴彦辉副理事长为当选副主任委员颁发证书。

大会选举高振强教授任第二届专委会主任委员,河北省生物医学工程学会李罗臣副理事长/秘书长为高振强教授颁发主任委员证书。

会议特邀河北恩普莱医药科技有限公司李新波总经理讲解《临床研究医企合作平台建设》;北京国家质量注册审核员、北京市运康恒业生物技术有限公司仇万裕总经理讲解《医疗器械医工交互转化平台浅谈》;青岛大学附属医院临床试验中心副主任/办公室主任/1期临床研究中心主任、青岛大学分子医学与新药研究院副院长曹玉教授讲解《临床试验方案设计要点及注意事项》;河北医科大学第四医院临床药理研究部主任/机构办公室主任/I期临床、药代分析实验室负责人王明霞教授讲解《临床试验文件体系建设与管理》;


         合肥锐晟医药科技有限公司总经理包训杰(曾任职国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心GCP检查员)讲解《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》;河北医科大学第二医院临床试验机构办主任/药学部副主任、河北省医学科技评审专家刘秀菊教授讲解《临床试验质量体系建设》;河北医科大学第三医院临床试验机构办秘书赵廷讲解《医疗器械临床试验机构监督检查高频问题解析及改进策略》;邢台市人民医院药剂科主任/临床试验机构办公室主任杜杰教授讲解《伦理委员会的规范审查》。


         同时河北医科大学第三医院机构办主任郑旭光、河北大学附属医院机构办主任王永丽、石家庄市人民医院机构办主任李晓兵、石家庄亿生堂医用品有限公司总经理高明、北京热景生物技术股份有限公司国内注册与临床试验部总监丁晓瑜进行经验分享与创新展示。


        会议邀请河北以岭医院临床试验中心主任胡玉钦教授、河北中石油中心医院临床试验机构办主任/药物I期临床试验研究室主任赵可新教授、河北省中医院临床试验研究中心主任刘建芳教授、河北省人民医院药学部副主任/机构办公室主任白万军教授担任嘉宾主持。


         本次培训班以“医工合作平台建设、临床试验技术提升”为核心,围绕医工合作、质量体系建设、最新法规、伦理审查等方面展开系统化、专业化的培训。期待省内各医疗机构、各申报企业携手共进,共同推动河北省临床研究和生物医药产业迈上新台阶,为“健康河北”“健康中国”建设贡献智慧和力量!