为推动我省生物医学工程学科与医疗器械行业科技成果转化与创新发展，河北省生物医学工程学会特邀请河北省药品监督管理局医疗器械监管处稽查专员张书行,中国生物医学工程学会副理事长、中国科学院深圳先进技术研究院副院长、国家高性能医疗器械创新中心主任郑海荣，国域专利商标事务所运营总监黄慧慧，北京众谊医学科技有限公司高级医学总监邓明等行业专家做主题报告，我省医疗器械生产企业、医疗机构、科研院所等代表近200人参加了此次论坛。

    国家药品监督管理局在1月13日召开创新医疗器械成果报告视频会，总结深化医疗器械审评审批制度改革成果，深入交流医疗器械产业创新发展经验，全面展示医疗器械产业创新发展成果，鼓励推动医疗器械产业高质量发展。为贯彻落实国家药监局《关于召开创新医疗器械成果报告会》的通知精神，学会以产学研医用融合与创新发展为目的，搭建科研创新、知识产权与成果转换的合作桥梁，共助医疗器械行业发展，论坛取得圆满成功。

    会议由李罗臣秘书长主持。首先由张书行处长对国家药监局医疗器械创新的相关背景、政策、前景进行了传达和解读，监管部门将落实报告精神，推进医疗器械监管领域制度创新、管理创新，全面落实企业主体责任，保证医疗器械全生命周期的质量安全，加快形成推动医疗器械产业创新发展的新格局。发展创新医疗器械责任重大，希望企业发挥创新主体作用，围绕全省、全国乃至世界空白领域，着力突破研发、设计、标准等关键环节，加快实现全省创新医疗器械获准注册的“零突破”。

    接下来，国域专利商标事务所黄总监带来关于知识产权的相关知识，从专利分类、如何申请专利、专利申请的时机选择、如何撰写、专利应用等方面给大家进行了深入细致的主题报告。在激烈的市场竞争中，行业内竞争是推动市场发展的动力，全球各行各业的竞争手段多种多样，以专利为代表的知识产权作为一种排他性的专用权逐渐登上企业竞争的舞台。在与人们息息相关的医疗器械产业中，企业竞争的直接动力就是市场的独占权，希望大家重视知识产权，有效地利用专利这项竞争武器维护自己的市场地位。

    医疗器械的知识产权离不开临床医生的临床验证，北京众谊医学科技有限公司高级医学总监邓明为大家分享了《医疗器械临床试验设计概要》，学会于2020年成立临床试验专委会和伦理专委会，也旨在医疗器械的研发、注册、发展等全流程帮助大家实现医疗器械的创新和成果转化。

    中国生物医学工程学会副理事长、中国科学院深圳先进技术研究院副院长、国家高性能医疗器械创新中心主任郑海荣带来《国家高性能医疗器械创新中心技术布局与发展思考》主题演讲，郑院长介绍：缺乏核心技术，创新能力弱，技术、质量、设计等方面与国际先进技术存在一定差距，国际市场乃至国内市场份额被国际巨头垄断，这是国产高端医疗器械行业发展的现状。创新中心的组建，目的就在于打破现有困局，汇聚国内创新资源和力量，突破高端医疗器械领域核心技术难关，解决该领域研究力量分散、核心技术不足、创新力量薄弱等问题。国家创新中心将采用“公司+联盟”的方式，以产学研密切融合、网络协同创新模式为依托，打造一个创新、创业、产业融合的开放性创新平台。创新中心在市场化运行、创新协同、知识产权运营和人才团队等方向都将采用富有活力的机制，通过技术创新与工程化来填补学术与产业之间的鸿沟，实现国家重大产业创新平台对于医疗器械行业的引领、带动与辐射。未来将进一步提升高性能医疗器械的研发和制造能力，为生命健康产业“提速换挡”。创新中心的落地，将在高性能医疗器械领域、生物医药领域发挥出强大的效应。相信在国家宏观战略的指导下，必将迎来医疗器械行业的全面发展。

    讨论环节中与会代表纷纷发言，气氛热烈，本次论坛既有国家政策层面的解读，也有专业知识的介绍，还有来自医疗机构专家、企业代表的深层探讨，凝聚了各方的智慧，形成了很好的交流平台。