10月21日,按照全国医疗器械安全宣传周活动计划,来自省内15家医疗器械生产企业的管理者代表、生物医学工程学会的专家学者、省药监局监管人员以及新闻媒体代表,一行约30人深入际华三五零二职业装有限公司、石家庄亿生堂医用品有限公司和河北瑞鹤医疗器械有限公司等示范企业观摩生产现场,了解医疗器械生产管理、质量控制以及安全监管情况,并深入座谈交流分享经验,助力河北医疗器械产业高质量发展。
3502公司是医疗器械生产企业管代现场参观活动路线第一站,由公司总经理冯蕾,党委副书记韩月芬,副总经理杨国平为大家讲解公司目前生产情况。
之后共同参观了3502公司研究院,与大家分享了公司的研发设计团队及研发水平。在3502公司的展览馆,讲解员介绍了3502公司的光辉历程、研发成果、领导的关怀及取得的成绩。最后一行人集中来到了公司的10万级洁净车间,讲解员为在场各企业管代及相关领导介绍了公司的实验室、口罩生产车间等,在参观期间,公司领导回答了众人的问题,相互交流,氛围热烈。
此次活动的第二站为石家庄亿生堂医用品有限公司。在目前医改环境下,亿生堂将一方面肩负企业社会责任,积极响应国家新医改形势的需要;同时坚守企业使命,始终以临床需求为导向秉承引领医疗科技,精于维护健康的宗旨推动创新,将与广大医护工作者一道,护佑亿万生命的健康。
进行动力车间设备运行流程的讲解
随后,参观代表来到了河北瑞鹤医疗器械有限公司,依次参观了精密机械制造车间、洁净生产厂房、增材制造实验室、检验检测实验室,通过参观了解到产品生产、检验过程的控制方法,质量管理体系的具体实施方式。
参观现场后,大家进行了医疗器械行业座谈交流,座谈会由医疗器械监管处稽查专员张书行主持,与会企业代表纷纷发言,就企业在质量管理体系方面的工作展开了热烈讨论,大家纷纷表示,此次活动让大家取长补短,对企业自身的提高以及行业进步都有推动意义。

最后,作为医疗器械宣传周的重磅活动之一,医疗器械高质量发展论坛隆重登场,论坛由省生物医学工程学会主办,秘书长李罗臣主持。


来自河北省药监局医疗器械注册、监管部门和生物医学工程学会,联合组织专家、企业代表齐聚一堂,为医疗器械高质量发展献言献策。
现场监管部门领导、省级医疗机构和国家重点大学的专家学者从产业发展、研用结合等角度进行了深刻阐述,省药监局医疗器械监管处张书行稽查专员、省二院刘苏副院长、河北工业大学徐桂芝副院长、燕山大学栗坤教授、国药乐仁堂营销服务部张恒经理作了主题演讲,在现场与会者和线上观众间引起强烈反响,气氛热烈。
会上,省生物医学工程学会还组织河北工业大学、燕山大学与参会企业进行了现场项目对接,推动产学研合作取得更加丰硕成果。
与会人员一致认为,此次高质量发展论坛,为河北医疗器械产业高质量发展提供了智力引擎和科技支持,必将有力推动我省医疗器械强省建设。



