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河北省无菌和植入性医疗器械生产企业风险评估项目研讨会

时间:2020-11-03 10:14

根据省领导对我省医疗器械产业高质量发展要求,受河北省药监局委托,我学会组织行业内专家、监管人员、第三方监测机构对我省无菌和植入性共计44家生产企业进行了全面调研评估及精准帮扶。

本次调研及帮扶工作启动会于2020725日召开,8月初正式分组进行。经过2个多月的风险排查,目前已完成计划内所有生产企业的调研检查,在调研、检查、监测过程中服务企业、服务发展,对企业的风险进行了系统性识别和梳理,受到了企业的一致好评。

2020年1031日下午,河北省生物医学工程学会邀请省局领导、行业专家共同对河北省无菌和植入性医疗器械生产企业风险评估项目成果进行研讨。

无菌和植入性器械在我国医疗机构中具有广泛的应用,但由于此类医疗器械大多直接接触人体血液或组织,在使用环节极易发生不良事件。因此,加强无菌和植入性医疗器械监管,找出此类生产企业存在的风险隐患和共性问题,对于保障医疗器械产品安全有效,守护人民群众身体健康具有重要意义。河北省生物医学工程学会也一定不辱使命,高质量完成此次调研评估项目。

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